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随着生物技术药物的火热,以单抗、双抗药物为代表的抗体药物占据60%以上的生物市场。为了推动抗体领域研发和产业化的发展,为抗体领域研究人员与世界各国同行搭建一个高水平的交流平台,促进行业内的深入交流与合作。

“2021中国(北京)抗体产业大会”将于2021年3月19日-20日(周五、周六)在北京(具体地点报名后通知)召开。

大会组委会将定向邀请世界500强制药企业高管,国际知名抗体企业高管,权威专家,知名学者,科技精英,行业组织代表等共赴盛会,传播最新研究资讯,交流前沿技术和实践经验,探讨行业发展趋势。

邀您的莅临!并为抗体产业献计献策!


大会亮点:

1)会议主办方特别邀请数位专家对抗体新药临床申报、上市申报和生产法规进行政策解读及案例分析,这样的学习机会实在难得;

2)20余位全国抗体药领域顶尖的专家、企业高管来做报告,抗体药研发与生产前沿经验也会在大会上与大家分享;

3)来参会的人员来自恒瑞、信达、天境、华海、奕安济世等全国抗体药做的最好的这些药企,了解对方的动态,会对我们的工作具有重大意义。

4)本次会议为公益性会议、给广大医药人提供一个共同学习交流的平台,报名人数截止500人,机会难得,大家踊跃报名。

大会参会人员:

抗体研发、生产单位高管(含制药企业、高校科研实验室、医院等),质量人员,实验员,权威专家,CRO与CDMO服务人员,杂志媒体、投资、仪器设备行业组织代表以及立志于抗体行业发展的相关人员等。




大会主要议程

第一部分:抗体药产业化与临床实践

抗体药物生产设施的发展-抗体产业化分析策略

下一代抗体生产技术的开发与发展趋势

新药审评政策解读与IND临床申请的基本要求

FDA近年来新药审评政策的变化与临床开发的策略制定

临床期间变更管理和风险控制临床数据管理与分析

抗体药物临床研究关键技术

第二部分:抗体药创新研发

双特异性抗体的发现与开发与针对癌症的双特异性抗体的开发

新一代抗体偶联药物(ADC)的开发

抗体发现平台的创新与抗体快速筛选技术平台(新靶点的探索)

新技术在抗体药物发现中的应用与新一代全人源抗体技术

新型抗体药物研发案例分享与差异化研发策略

法规要求与申报NDA的策略和准备

第三部分:抗体生产策略与工艺

高效上游细胞培养工艺、细胞培养基的筛选、优化与补料策略

上游工艺放大过程中的策略和风险控制

抗体分离纯化策略工艺开发

QbD在抗体工艺开发中的应用

大规模连续生产工艺的设计和应用

生产过程控制与工艺验证、工艺变更与管理

第四部分:安全和质量控制

抗体药物的结构表征分析

抗体药物质控分析技术

抗体药物生物活性测定

抗体药物工艺变更质量控制

生产工艺放大过程中关键质量控制

质量研究方法学开发与验证

抗体药物关键质量属性评价

抗体药物临床前安全性评价

大会嘉宾

张玉奎    中国科学院院士

周新华   嘉和生物总裁

吴幼玲 特瑞思药业 CEO

傅道田   荣昌生物制药有限公司总裁

张丹    方恩医药发展有限公司董事长

刘礼乐    和铂医药 高级副总裁

胡品良   北京比洋生物总经理

      上海诗健生物科技有限公司首席执行官

李树德   天境生物   副总裁

董征宇   复宏汉霖 CMC副总裁   

秦民民    上海美雅珂   CMC高级副总经理

杨晓明   创胜集团 副总裁

赵肃清   广东工业大学生物医药学院执行院长

李兆基   北京大学教授

周凯松    信达生物   副总裁

    上海恒瑞   副总经理

刘永李   瑞阳生物总监

沈月雷 百奥赛图创始人

    天广实 总经理

周海平   北京轩义医药 副总经理

朱晓东   康明百奥董事长

……


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