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随着生物技术药物的火热,以单抗、双抗药物为代表的抗体药物占据60%以上的生物市场。为了推动抗体领域研发和产业化的发展,为抗体领域研究人员与世界各国同行搭建一个高水平的交流平台,促进行业内的深入交流与合作。
“2021中国(北京)抗体产业大会”将于2021年3月19日-20日(周五、周六)在北京(具体地点报名后通知)召开。
大会组委会将定向邀请世界500强制药企业高管,国际知名抗体企业高管,权威专家,知名学者,科技精英,行业组织代表等共赴盛会,传播最新研究资讯,交流前沿技术和实践经验,探讨行业发展趋势。
邀您的莅临!并为抗体产业献计献策!
大会亮点:
(1)会议主办方特别邀请数位专家对抗体新药临床申报、上市申报和生产法规进行政策解读及案例分析,这样的学习机会实在难得;
(2)20余位全国抗体药领域顶尖的专家、企业高管来做报告,抗体药研发与生产前沿经验也会在大会上与大家分享;
(3)来参会的人员来自恒瑞、信达、天境、华海、奕安济世等全国抗体药做的最好的这些药企,了解对方的动态,会对我们的工作具有重大意义。
(4)本次会议为公益性会议、给广大医药人提供一个共同学习交流的平台,报名人数截止500人,机会难得,大家踊跃报名。
大会参会人员:
抗体研发、生产单位高管(含制药企业、高校科研实验室、医院等),质量人员,实验员,权威专家,CRO与CDMO服务人员,杂志媒体、投资、仪器设备行业组织代表以及立志于抗体行业发展的相关人员等。
大会主要议程
第一部分:抗体药产业化与临床实践 抗体药物生产设施的发展-抗体产业化分析策略 下一代抗体生产技术的开发与发展趋势 新药审评政策解读与IND临床申请的基本要求 FDA近年来新药审评政策的变化与临床开发的策略制定 临床期间变更管理和风险控制临床数据管理与分析 抗体药物临床研究关键技术 |
第二部分:抗体药创新研发 双特异性抗体的发现与开发与针对癌症的双特异性抗体的开发 新一代抗体偶联药物(ADC)的开发 抗体发现平台的创新与抗体快速筛选技术平台(新靶点的探索) 新技术在抗体药物发现中的应用与新一代全人源抗体技术 新型抗体药物研发案例分享与差异化研发策略 法规要求与申报NDA的策略和准备 |
第三部分:抗体生产策略与工艺 高效上游细胞培养工艺、细胞培养基的筛选、优化与补料策略 上游工艺放大过程中的策略和风险控制 抗体分离纯化策略工艺开发 QbD在抗体工艺开发中的应用 大规模连续生产工艺的设计和应用 生产过程控制与工艺验证、工艺变更与管理
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第四部分:安全和质量控制 抗体药物的结构表征分析 抗体药物质控分析技术 抗体药物生物活性测定 抗体药物工艺变更质量控制 生产工艺放大过程中关键质量控制 质量研究方法学开发与验证 抗体药物关键质量属性评价 抗体药物临床前安全性评价 |
大会嘉宾:
张玉奎 中国科学院院士
周新华 嘉和生物总裁
吴幼玲 特瑞思药业 CEO
傅道田 荣昌生物制药有限公司总裁
张丹 方恩医药发展有限公司董事长
刘礼乐 和铂医药 高级副总裁
胡品良 北京比洋生物总经理
周 清 上海诗健生物科技有限公司首席执行官
李树德 天境生物 副总裁
董征宇 复宏汉霖 CMC副总裁
秦民民 上海美雅珂 CMC高级副总经理
杨晓明 创胜集团 副总裁
赵肃清 广东工业大学生物医药学院执行院长
李兆基 北京大学教授
周凯松 信达生物 副总裁
刘 洵 上海恒瑞 副总经理
刘永李 瑞阳生物总监
沈月雷 百奥赛图创始人
李 峰 天广实 总经理
周海平 北京轩义医药 副总经理
朱晓东 康明百奥董事长
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